Tokio, Japan – (15 November 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) het vandag aangekondig dat in 'n proef vir die evaluering van die doeltreffendheid en veiligheid van booster-inenting met DS-5670, 'n mRNA-entstof teen die nuwe koronavirus-aansteeklike siekte (COVID) -19) ontwikkel deur Daiichi Sankyo (hierna, versterkingsinentingsproef), is die primêre eindpunt bereik.Die booster-inentingproef het ongeveer 5 000 Japannese gesonde volwasse en bejaarde proefpersone ingesluit wat die primêre reeks (twee dosisse) mRNA-entstowwe voltooi het wat minstens ses maande voor inskrywing in Japan goedgekeur is.In Januarie 2022 is die proef begin as 'n fase 1/2/3 proef om die doeltreffendheid en veiligheid van booster-inenting met DS-5670 te evalueer deur gebruik te maak van mRNA-entstowwe wat in Japan goedgekeur is as die kontrole.GMFR van neutraliserende teenliggaampies teen SARS-CoV-2 (oorspronklike stam) in bloed vier weke na die booster-inenting, die primêre eindpunt van die booster-inentingsproef, het 'n hoër data en nie-minderwaardigheid van DS-5670 teenoor die mRNA-entstowwe getoon ( oorspronklike stam) wat in Japan goedgekeur is, wat die beoogde doel bereik.Geen veiligheidskwessies is geïdentifiseer nie.Gedetailleerde resultate van die booster-inentingproef sal by akademiese konferensies en in navorsingsreferate aangebied word.Gebaseer op die proefresultate, sal Daiichi Sankyo voortgaan met voorbereiding vir 'n nuwe geneesmiddeltoepassing van die mRNA-entstof in Januarie 2023. Daarbenewens beplan Daiichi Sankyo om kliniese proewe van bivalente entstowwe van die oorspronklike stam en Omicron-stamme teen nuwe koronavirusse uit te voer, wat aanhou muteer.Daiichi Sankyo sal daarna streef om die mRNA-entstofontwikkeling en -produksiestelsel te versterk om 'n stabiele voorsiening in gewone tye te verseker, asook vinnige voorsiening van entstowwe in die geval van uitbrekings van opkomende en heropkomende aansteeklike siektes
Oor DS-5670 DS-5670 is 'n mRNA-entstof teen COVID-19 wat gebruik maak van 'n nuwe nukleïensuur-afleweringstegnologie wat deur Daiichi Sankyo ontdek is, wat ontwerp is om teenliggaampies teen die reseptorbindingsdomein (RBD) van die piekproteïen van die nuwe koronavirus te produseer, en dus na verwagting wenslike voorkoming teen COVID-19 en 2-veiligheid sal hê.Verder mik Daiichi Sankyo na mRNA-entstowwe wat in die verkoelde temperatuurreeks (2-8°C) versprei kan word.
Postyd: 17 Desember 2022
