Gliclazide (21187-98-4)
Produk Lys
Gliclazide is 'n orale sulfonielureum-antidiabetiese middel.Dit is 'n wit kristallyne of kristallyne poeier, reukloos en smaakloos.
Gliclazide is 'n 2de generasie orale sulfonielureum hipoglisemiese middel met sterk werking.Die meganisme daarvan is soortgelyk aan dié van toluenosulfonielureum, dws dit werk selektief op pankreas-β-selle om insulienafskeiding te bevorder en insulienvrystelling te verbeter na die eet van glukose, wat nie net die metabolisme van diabetiese pasiënte kan verbeter nie, maar ook die voorkoms van diabetes kan verbeter of vertraag. diabetiese vaskulêre komplikasies.
Gliclazide word hoofsaaklik gebruik vir ligte en matige tipe II-diabetes mellitus met volwasse aanvang waar dieet- en oefeningbeheer alleen ondoeltreffend en sonder 'n neiging tot ketose is, en verbeter ook fundusletsels en metaboliese en vaskulêre disfunksies by diabetiese pasiënte.
Toepassing
Gliclazide word gebruik vir die beheer van hiperglukemie in gliclazide-responsiewe diabetes mellitus van stabiele, ligte, nie-ketose geneig, tipe 2-diabetes.Dit word gebruik wanneer diabetes nie beheer kan word deur behoorlike dieetbestuur en oefening nie of wanneer insulienterapie nie toepaslik is nie. National Kidney Foundation beweer dat Gliclazide nie dosisverhoging vereis nie, selfs in eindstadium niersiekte.
| Toets | Spesifikasies | Resultate van analise |
| Voorkoms | Wit of amper wit poeier. | Wit poeier |
| Oplosbaarheid | Feitlik onoplosbaar in water;vrylik oplosbaar in metileenchloried;min oplosbaar in asetoon;effens oplosbaar in etanol (96 persent). | Voldoen aan die vereistes |
| Identifikasies | Die infrarooi absorpsiespektrum stem ooreen met die verkry met gliclazide CRS. | Voldoen aan die vereistes |
| Onsuiwerheid B (Deur HPLC) | ≤2 dpm | 0,5 dpm |
| Swaarmetale | ≤10 dpm | <10 dpm |
| Verwante stowwe (Deur HPLC) | Onsuiwerheid F ≤0,1% | Nie opgespoor nie |
| Elke ongespesifiseerde onsuiwerheid ≤0.10% | 0,04% | |
| Som van ander onsuiwerhede as F ≤0,2% | 0,11% | |
| Verlies by droog | ≤0,25% | 0,11% |
| Gesulfateerde as | ≤0,1% | 0,03% |
| Residuele oplosmiddels (Deur GC) | Etielasetaat NMT 2500 dpm | 265 dpm |
| N,N-Dimetielformamied NMT 880 dpm | Nie opgespoor nie | |
| Toets | 99,0-101,0%, op gedroogde basis. | 100,0% |
| Afsluiting | Die toetsresultate stem ooreen met EP8. | |
